來源:轉(zhuǎn)載 賽柏藍 | 發(fā)表時間:2023-09-05
各省份價格從此將互聯(lián)互通,彼此透明,也有人據(jù)此認為藥品價格將進入“裸奔時代”。
公開資料顯示,2023年5月-7月,國家醫(yī)療保障局副局長施子海帶隊,先后赴河南、貴州、江蘇、浙江、廣東、福建、上海、湖北調(diào)研,調(diào)研的重點內(nèi)容是集中帶量采購工作中的掛網(wǎng)藥品價格問題。
在各地的調(diào)研中,調(diào)研組都提到了推進掛網(wǎng)藥品價格精細化治理、健全藥品掛網(wǎng)價格形成機制、完善掛網(wǎng)規(guī)則,壓實屬地監(jiān)管責(zé)任和醫(yī)療機構(gòu)主體責(zé)任、提升藥品網(wǎng)采率、加快全國統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺招采子系統(tǒng)實際應(yīng)用、加強數(shù)據(jù)共享應(yīng)用、系統(tǒng)做好藥品掛網(wǎng)價格治理和集中帶量采購工作……
隨后,各省紛紛出臺通知或征求意見稿,以實際行動做出回應(yīng):
7月11日,甘肅省公共資源交易網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于公示甘肅省第一批藥品集中帶量聯(lián)動采購資料申報結(jié)果的通知》。
7月19日,湖南省醫(yī)保局官網(wǎng)掛出關(guān)于征求《關(guān)于開展2023年省際藥品價格聯(lián)動掛網(wǎng)工作的通知(征求意見稿)》意見的函。
8月25日,海南省公共資源交易服務(wù)中心發(fā)出的《關(guān)于開展全省2023年度第二批掛網(wǎng)藥品價格監(jiān)測和問題品種處置工作的通知》。
海南省規(guī)定,若其他省級平臺出現(xiàn)低于本省掛網(wǎng)價的,如果不能按照要求在海南省平臺進行價格調(diào)整,那么這部分藥品將被暫停交易。
湖南省對聯(lián)動目錄內(nèi)產(chǎn)品要求“按不高于該生產(chǎn)企業(yè)藥品全國省級采購平臺現(xiàn)行最低有效掛網(wǎng)(交易)價聯(lián)動掛網(wǎng)”。
上述省份的要求是對調(diào)研中提到的“藥品掛網(wǎng)價格精細化治理”以及“數(shù)據(jù)的共享應(yīng)用”要求的積極響應(yīng)。
因此,當(dāng)八月中旬,一份關(guān)于掛網(wǎng)藥品價格治理的征求意見稿開始在業(yè)內(nèi)流傳時,不少人并不意外,各省份價格從此將互聯(lián)互通,彼此透明,也有人據(jù)此認為藥品價格將進入“裸奔時代”。
以往的跨省掛網(wǎng)價格聯(lián)動
藥品省際之間價格聯(lián)動本身是比較常見的,自2018年國家醫(yī)療保障局成立,將原本由各省牽頭組織的藥品招標(biāo)掛網(wǎng)向帶量采購、省際聯(lián)盟方向探索,提出“價格聯(lián)動”,即以一定的周期(如每年一次),比對全國其他省份掛網(wǎng)價格,來聯(lián)動本省價格,為本省百姓的藥費支出、醫(yī)?;鹗褂冒押脙r格關(guān)。
但是,由于有的省份是藥交所模式,有的省份是GPO模式,特別是有些量價掛鉤的地區(qū),企業(yè)會給出相對低一些的價格,如果這個價格全國一致,那么對于保證用量的省份就略顯不公。這時企業(yè)與當(dāng)?shù)厥》輹炇鸨C軈f(xié)議,確保這個價格不被其他省份采集。有些省份也會提出不參考另外某些省份價格。
最早各省份之間詢價時,會由招采中心發(fā)詢價函,也會由企業(yè)出具承諾函,承諾報價為全國最低價。
互聯(lián)網(wǎng)大數(shù)據(jù)的發(fā)展為招標(biāo)掛網(wǎng)工作帶來了方便,只要對方省份開放端口,需要價格的省份便可以直接抓取。而如今可以大范圍的(而非點對點)的開展價格聯(lián)動,規(guī)范招標(biāo)掛網(wǎng)工作,也有賴于“全國統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺招采子系統(tǒng)”的實際應(yīng)用。
全國醫(yī)療保障信息平臺涵蓋四大類十四個子系統(tǒng),藥品招采管理子系統(tǒng)是其中之一,全稱是“國家藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)”,可以理解為國家的招標(biāo)采購平臺。
依托這個平臺,國家醫(yī)保局可以實現(xiàn)全國的掛網(wǎng)、招標(biāo)、采購、交易、結(jié)算、支付、評價等全過程服務(wù)管理功能,是醫(yī)療保障領(lǐng)域信息化建設(shè)的重要部分。
在有招采子系統(tǒng)之前,各省掛網(wǎng)都是使用自己的平臺系統(tǒng),紛繁復(fù)雜,難以統(tǒng)一。
對企業(yè)來說,一個產(chǎn)品想實現(xiàn)全國掛網(wǎng),工作人員要經(jīng)歷30多個平臺的信息維護操作,填寫眾多格式不同內(nèi)容相同的信息,同一份文件在不同平臺上傳;對采購平臺來說,國家層面的數(shù)據(jù)調(diào)取也難以做到格式統(tǒng)一,需要大量時間做數(shù)據(jù)清洗、比對、轉(zhuǎn)換。
自2020年開始,全國陸陸續(xù)續(xù)開始上線招采子系統(tǒng),截止到2023年7月,包括新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團在內(nèi)的全國約70%的省份完成平臺對接,為日后的信息統(tǒng)一建立了基礎(chǔ)。
掛網(wǎng)藥品價格或開啟專項治理
國家醫(yī)保局的征求意見稿對藥品的掛網(wǎng)、撤網(wǎng)、價格規(guī)范性等方面,都比之前有了更為清晰的規(guī)定。
1、掛網(wǎng)要求——規(guī)范化、標(biāo)準化、統(tǒng)一掛網(wǎng)藥品價格信息表單格式;不符合要求暫停掛網(wǎng)
各省平臺的常規(guī)掛網(wǎng)信息一般包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、醫(yī)保編碼、計價單位、掛網(wǎng)價格,此次通知要求各省按照給出的模板進行填報,除了原有常規(guī)信息,需要增加價格形成方式、交易價格狀態(tài)、信用評價等級、質(zhì)量層次的字段。
在新品掛網(wǎng)上,對以下4類藥品在治理期間暫停受理掛網(wǎng)申請:
1.同廠家、同通用名、同劑型的藥品,報價高于差比價規(guī)則換算價格的產(chǎn)品;
2.未過評藥品新申請掛網(wǎng),報價高于已掛網(wǎng)過評藥品、原研藥品、參比制劑價格
3.過評藥品新申請掛網(wǎng)或已掛網(wǎng)過評后申請調(diào)價的,報價高于同質(zhì)量層次掛網(wǎng)價中位數(shù)的;
4.未申請掛網(wǎng)(含掛網(wǎng)無價),由各醫(yī)療機構(gòu)分散議價采購,報價高于醫(yī)療機構(gòu)實際采購價格中位數(shù)的。
標(biāo)準化的信息填寫統(tǒng)一了各省數(shù)據(jù)因為劑量單位、計算方法等不一致導(dǎo)致的差異。4類暫停掛網(wǎng)的產(chǎn)品,或者是報價不符合差比價規(guī)則,或者是報價高于同類別同質(zhì)量層次的情況。
上述情況之前在大多省份也同樣是不允許掛網(wǎng)的。文件進一步提到的“除符合當(dāng)?shù)噩F(xiàn)行規(guī)則外”,也算是考慮了各種特殊情況。
2、撤網(wǎng)要求——可暫停受理企業(yè)撤網(wǎng)申請;防范突擊撤網(wǎng)
通知對撤網(wǎng)行為做出規(guī)定,意在杜絕“動機不純”的撤網(wǎng)行為。特別提到:防范將實際正在供應(yīng)的價格較低的藥品撤網(wǎng)進行洗價等行為。必要時,可暫停受理企業(yè)撤網(wǎng)申請。
以往,企業(yè)提出撤網(wǎng)申請的理由通常是原料上漲、成本提高、供應(yīng)不足,而究其背后的原因,主要還是因為掛網(wǎng)價格低。
此次掛網(wǎng)價格治理,對企業(yè)可能會出現(xiàn)的撤網(wǎng)行為做出了預(yù)判,避免了企業(yè)因為某個省份價格過低,擔(dān)心聯(lián)動影響其他省份而申請的撤網(wǎng)。當(dāng)然“高于集采紅線價、價高藥品清理、信用評價等行政約束性質(zhì)的中止掛網(wǎng)”不在此列。
3、掛網(wǎng)價格治理——價格信息分區(qū)管理;全國各省互通互查;公布中位價、最低價等統(tǒng)計數(shù)據(jù)
本次征求意見稿第一次提出,將藥品價格按照交易狀態(tài)分為“活躍區(qū)”與“不活躍區(qū)”進行管理,2年以上無實際交易價格的進入“不活躍區(qū)”,掛網(wǎng)價格依然有效,當(dāng)發(fā)生交易時可自動激活,只是平臺前端不顯示,其他省份價格聯(lián)動時不需要采集;“活躍區(qū)”的藥品價格向其他省平臺與本省醫(yī)療機構(gòu)公開,作為跨地區(qū)聯(lián)動的依據(jù)。
掛網(wǎng)2年沒有實際交易,說明2年時間沒有在醫(yī)院渠道有過銷售記錄,往往是因為企業(yè)沒有實際推廣,不作為參考很合理,而掛網(wǎng)資格依然有效,則最大限度體現(xiàn)了政策的寬容度,不會因為沒有交易而撤網(wǎng)。
目前的情況是,部分省份的給出的時限是一年,一年內(nèi)沒有交易記錄的會進入備選庫,不在前端顯示,都是為了保證數(shù)據(jù)的有效率。
全國掛網(wǎng)價格的互通互查這些年已是行業(yè)內(nèi)共識的趨勢,只是在部分省份目前是藥交所或者GPO模式,有些省份的實際交易價格也并非是掛網(wǎng)價格。在之前,大部分省份會標(biāo)注聯(lián)動時不參考這些省的價格,如福建、廣東、四川。以后這些省份的掛網(wǎng)政策是否會趨同于全國,企業(yè)在這些省份議價的時候是否會有所保留,還要看后面具體落地的情況。
通知明確提出,12月31日前,國家醫(yī)保局會集中公布同通用名同廠牌掛網(wǎng)藥品的全國最低價,中位價等統(tǒng)計信息,各掛網(wǎng)藥品的價格將從此透明。
4、時間節(jié)奏
9月1日-12月31日,開展第一階段行動;10月31日之前,按照標(biāo)準化模板完成價格信息的維護更新,并完成價格分區(qū);12月31日公布價格統(tǒng)計信息。第二階段的具體行動,還需要后面幾個月才能知道。
總結(jié)
2019年1月4日,國家醫(yī)保局印發(fā)《關(guān)于醫(yī)療保障信息化工作的指導(dǎo)意見》中就提到建設(shè)全國統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺,2021年底初步建成。
藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)要實現(xiàn)全國聯(lián)動的藥品耗材招采、配送、監(jiān)管,滿足統(tǒng)一編碼、統(tǒng)一模式、統(tǒng)一監(jiān)管、屬地管理的需求。從征求意見稿來看,這一指導(dǎo)意見還在推進。
各省掛網(wǎng)價格的互聯(lián)互通、左右聯(lián)動,并非此通知首次提出,也并不是剛開始,之所以這次征求意見稿被視為“藥價裸奔時代”開始的標(biāo)志,最重要的是因為“醫(yī)保信息平臺招采子系統(tǒng)”的全面應(yīng)用,它不僅使掛網(wǎng)工作全國一盤棋管理成為可能,而且對未來的DRGDIP政策推行、帶量采購報量提取、國談各地區(qū)價格采集等工作都會提供決策依據(jù)。
在數(shù)據(jù)與信息化時代,裸奔的不僅僅是藥品價格,企業(yè)信用、產(chǎn)品用量、網(wǎng)采明細、各文件資質(zhì)等等,所有產(chǎn)品、企業(yè)相關(guān)信息都可以做到公開透明。