北京藥品網售實施細則，對處方來源、處方藥展示有哪些要求？
來源：轉載 醫(yī)藥云端工作室 | 發(fā)表時間：2023-09-26
9月25日，北京市藥監(jiān)局發(fā)布關于對《北京市藥品網絡銷售監(jiān)督管理辦法實施細則（征求意見稿）》公開征集意見的公告，公開征集意見時間為:2023年9月25日至10月15日。
依據《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國電子商務法》《藥品網絡銷售監(jiān)督管理辦法》《藥品經營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，結合北京地區(qū)醫(yī)藥電商發(fā)展現狀及監(jiān)管實際，開展北京市藥品網絡銷售監(jiān)督管理辦法實施細則研究制定工作。對第三方平臺實施分類分級管理并動態(tài)調整，不少于4名專職執(zhí)業(yè)藥師北京《征求意見稿》明確在北京市行政區(qū)域內從事藥品網絡銷售、提供藥品網絡交易平臺服務及其監(jiān)督管理，應當遵守本細則。根據企業(yè)服務范圍和商業(yè)模式，對藥品網絡交易第三方平臺（以下簡稱第三方平臺）實施分類分級管理并動態(tài)調整。專門要求第三方平臺藥品質量安全管理人員，應當熟悉藥品監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范，具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱。相關專業(yè)包括藥學、中藥學、醫(yī)學、中醫(yī)學、生物、化學、醫(yī)療器械、機械、電子、護理學、康復、檢驗學等專業(yè)。提供藥品零售服務的第三方平臺應當配備與經營規(guī)模相適應且不少于四名以上注冊在第三方平臺的專職執(zhí)業(yè)藥師，負責藥品質量管理及指導合理用藥。對于處方藥在網絡上的展示，也做了專門規(guī)定，并不得“先藥后方”。從事處方藥銷售的藥品網絡零售企業(yè)和第三方平臺的網站首頁、醫(yī)藥健康行業(yè)板塊首頁和平臺商家店鋪主頁，不得展示處方藥包裝、標簽等信息。待處方通過執(zhí)業(yè)藥師審核前，處方藥銷售頁面不得展示或提供藥品說明書，不得含有功能主治、適應癥、用法用量等信息，處方藥包裝印有上述相關信息的包裝圖片除外。要求與處方來源單位、互聯網醫(yī)院簽訂協議，確保資質可信，處方真實可靠藥品網絡銷售企業(yè)通過網絡向個人銷售處方藥的，應當與電子處方提供單位簽訂協議，確保處方來源真實、可靠。電子處方提供單位是互聯網醫(yī)院的，應當與其簽訂合作協議，并保存互聯網醫(yī)院執(zhí)業(yè)資質及處方樣例。第三方平臺承接電子處方的，第三方平臺應當與電子處方提供單位簽訂合作協議，并協助從事藥品網絡銷售的企業(yè)對接互聯網醫(yī)院，從事藥品網絡銷售的企業(yè)應當對互聯網醫(yī)院執(zhí)業(yè)能力進行評估，符合要求的，履行前款義務后，方可開展合作。從事處方藥銷售的藥品網絡零售企業(yè)和第三方平臺應當對購藥人信息實行實名制管理。藥品使用人的實名制管理，應當按照國家衛(wèi)生健康委和國家中醫(yī)藥局聯合發(fā)布的《互聯網診療監(jiān)管細則（試行）》有關規(guī)定執(zhí)行。目前擬訂的《北京市藥品網絡銷售監(jiān)督管理辦法實施細則》共包括5章38條。主要內容包括：（一）厘清職責，社會共治。明確了市局、分局、各區(qū)市場局的監(jiān)管責任劃分。（二）強化責任、落實義務。強化企業(yè)主體責任，要求企業(yè)建立質量管理制度、嚴格資質與信息審核，強化第三方平臺與銷售者的職責。（三）優(yōu)化服務，促進發(fā)展。明確了報告與備案的途徑、需要提供的材料，以及具體要求。（四）風險管控、標本兼治。以風險為靶向，強化質量管控，以問題為導向，落實經營質量管理，明確信息展示、處方審核、藥品追溯、質量控制等具體要求。（五）技術支撐，以網管網。完善和強化藥品網絡交易監(jiān)測機制，加強日常監(jiān)督檢查及違法、違規(guī)線索的核查處置。（六）確保質量，高效配送。明確了藥品網絡銷售企業(yè)的配送標準，確保運輸過程符合要求、配送活動全程可追溯，進而有效保障藥品配送過程中質量安全。
