來源：轉(zhuǎn)載 醫(yī)藥云端工作室 | 發(fā)表時間：2024-04-20
文：子非魚
河南的這一通知對不同類型的非中選產(chǎn)品的價格申報，做如下要求：
（一）非中選藥品聯(lián)動全國最低價格或主動降價；
（二）同一通用名下未通過一致性評價的仿制藥，申報價格不得高于中選價格；
（三）第九批國家組織藥品集中采購中選結(jié)果中非主供、非備供我省的藥品按“不高于其中選價格的1.5倍或同品種國采最高中選價”的原則確定;
（四）在我省掛網(wǎng)銷售的中選藥品同通用名同醫(yī)保劑型藥品通過一致性評價的企業(yè)達到3家及以上的，未通過一致性評價藥品不再掛網(wǎng)；
（五）與國采第九批藥品同質(zhì)量層次的非中選藥品結(jié)合上海未中選最高價梯度降價后的價格進行調(diào)整。
上述1-4條可以理解，幾乎各省都是這么規(guī)定，非中選品種價格該聯(lián)動的聯(lián)動，該調(diào)整的調(diào)整，反正是價格就低不就高，確保非中選品種價格調(diào)整為全國最低價，未過評價格不得高于過評品種，否則過評品種及集采中選品種的價格就失去價值。
但是，值得注意的是第（五）條：與國采第九批藥品同質(zhì)量層次的非中選藥品結(jié)合上海未中選最高價梯度降價后的價格進行調(diào)整。
什么是同質(zhì)量層次？按道理，國采的前提條件就是不存在質(zhì)量層次，因為原研藥專利已經(jīng)過期、而且仿制藥已經(jīng)通過了一致性評價，在法規(guī)上兩者已經(jīng)是同質(zhì)量層次。因此，這里用“同質(zhì)量層次”表述，其真實意圖應該是將未中選的原研藥品/參比制劑、以及未中選的其他過評仿制藥，都納入到這一條款中來，參照上海梯度價格進行降價。
也就是國采競標是原研與過評仿制藥同一個質(zhì)量層次，同臺競技，國采落選之后，兩者還是在一起同臺競技，只不過這個時候，需要參考上海梯度價格。那么，這樣以來，未中選的原研藥價格就將遭受暴擊了！
此前，“4+7”集采之后，2019年年初發(fā)文，文件精神大致是未中選的價差較大的藥品（其實指的得原研品種），試點地區(qū)可按照“循序漸進、分類指導”的原則，漸進調(diào)整支付標準，在2—3年內(nèi)調(diào)整到位。
隨后，上海制定了未中選品種的梯度降價方式，并結(jié)合“紅黃綠”進行價格監(jiān)測，上海的紅線價格也隨之被各省所采用。
隨著第九批國采的落地，各省也在制定未中選品種的價格調(diào)整政策。4月16日，河北就將第九批國家集采同通用名未中選藥品進行公示，其中包括未中選的23個原研/參比制劑，由于其價格高于上海紅線價不符合掛網(wǎng)條件，如下表所示：（注：下表為河北公示內(nèi)容，公示期截至4月18日，并不意味著最終的掛網(wǎng)結(jié)果）
看來，2-3年過去，各省開始對未中選的原研藥收緊價格。從藥品價格形成機制及發(fā)展歷程來看，上海紅線價只是一個階段性參考，還不是價格形成的最終結(jié)果。結(jié)合近期四同藥品價格的治理，監(jiān)測價貌似才是真正調(diào)控全國藥價的封頂線。集采產(chǎn)品會不會采用四同的思路，我們將進一步觀察。
河南的《通知》還要求，非中選企業(yè)在采購周期內(nèi)要聯(lián)動全國最低中標（掛網(wǎng)）價。其他省級藥品集中采購平臺價格低于我省掛網(wǎng)限價的，企業(yè)應于30天內(nèi)及時申報。有關(guān)企業(yè)要嚴格遵守誠實守信的原則，如實申報相關(guān)信息，對于應報未報和存在虛報、瞞報等不誠信和違規(guī)行為，一經(jīng)查實，取消相關(guān)藥品掛網(wǎng)資格，兩年內(nèi)不得參與我省藥品集中采購相關(guān)工作。
